{"id":4125,"date":"2023-11-20T14:59:01","date_gmt":"2023-11-20T14:59:01","guid":{"rendered":"https:\/\/www.publiteconline.it\/controlloemisura\/?p=4125"},"modified":"2025-06-24T15:37:07","modified_gmt":"2025-06-24T15:37:07","slug":"endresshauser-un-unico-fornitore-per-il-settore-farmaceutico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.publiteconline.it\/controlloemisura\/endresshauser-un-unico-fornitore-per-il-settore-farmaceutico\/","title":{"rendered":"Endress+Hauser: un unico fornitore per\u00a0il settore farmaceutico"},"content":{"rendered":"\n

Analisi avanzata, connettivit\u00e0 digitale e dispositivi intelligenti sono sempre pi\u00f9 diffusi nell\u2019industria farmaceutica in continua evoluzione. Endress+Hauser<\/a> presenta la sua gamma di prodotti, capaci di velocizzare\u00a0il time-to-market e di gestire i rischi.<\/h2>\n\n\n\n

Quando trent\u2019anni fa i primi produttori in ambito biofarmaceutico puntavano a sviluppare, produrre e vendere insulina inalabile, Endress+Hauser ha fornito gli strumenti per le misure di processo. Da allora, l\u2019azienda si \u00e8 impegnata nello sviluppo di prodotti, servizi e soluzioni in grado di affrontare le sfide di un settore vincolato da rigidi requisiti di conformit\u00e0 normativa, qualit\u00e0 e sicurezza. Oggi assistiamo a un\u2019ondata di innovazioni che sta indirizzando l\u2019industria farmaceutica verso una nuova evoluzione. Negli ultimi anni \u00e8 aumentato l\u2019utilizzo di dispositivi intelligenti, si \u00e8 diffusa l\u2019analisi avanzata, e la connettivit\u00e0 digitale \u00e8 stata adottata in modo generalizzato. I sistemi single-use si sono affermati come un\u2019ottima alternativa alle apparecchiature in acciaio inox, soprattutto nelle operazioni biofarmaceutiche. Inoltre, sono sempre pi\u00f9 diffusi processi altamente automatizzati, associati al monitoraggio in tempo reale dei parametri di qualit\u00e0 e all\u2019attenta gestione dei rischi. Ed \u00e8 proprio in questo che Endress+Hauser pu\u00f2 svolgere un ruolo importante, con un portfolio di prodotti appositamente studiati per l\u2019industria farmaceutica e conforme alle norme ASME BPE. Fra tecnologie, prodotti e servizi \u00e8 possibile trovare la soluzione ideale per soddisfare qualsiasi esigenza di misura. Endress+Hauser propone soluzioni complete che vanno dall\u2019automazione standardizzata al monitoraggio affidabile e alla manutenzione predittiva, fino alla consulenza qualificata in materia di scale-up dei processi e ai servizi di taratura. Il tutto per fare ottenere alle aziende i propri obiettivi, dall\u2019accelerare il time-to-market al raggiungere l\u2019eccellenza operativa e gestire i rischi.<\/p>\n\n\n\n

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\"Analizzatore
Analizzatore di processo Raman.\n<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n
\"Fotometro
Fotometro di processo e trasmettitore multicanale Liquiline CM44P.\n<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n
\"Misuratori
Misuratori di pressione con custodia in inox, adatti per l\u2019industria farmaceutica.\n<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n
\"I
I prodotti Endress+Hauser sono conformi alle norme ASME BPE.\n<\/figcaption><\/figure>\n<\/figure>\n\n\n\n

Soluzioni pienamente conformi<\/strong> alle normative del settore<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Il VMP (\u201cValidation Master Plan\u201d) della conformit\u00e0 traduce i requisiti cGMP (\u201ccurrent Good Manufacturing Practices\u201d) per le industrie regolamentate in linee guida, procedure e istruzioni di lavoro. Fondamentalmente, il VMP stabilisce i requisiti obbligatori per prodotti, processi e servizi, ma contiene anche i requisiti organizzativi per un comportamento corretto e armonizzato a livello globale. Col supporto della sua rete di membri, il Life Sciences Strategic Industry Group ne standardizza e gestisce l\u2019implementazione. Gli aspetti legati alla convalida dei sistemi computerizzati rientrano nell\u2019ambito delle iniziative di digitalizzazione. Lo standard serve come base per gli audit e le valutazioni locali. Grazie alla definizione e l\u2019esecuzione di piani di convalida, Endress+Hauser dimostra di conoscere il lavoro dei clienti nei settori regolamentati. L\u2019azienda progetta, produce, collauda e fornisce dispositivi di misura, soluzioni e servizi pienamente conformi alle normative dell\u2019industria farmaceutica e biofarmaceutica. Il team di assistenza conosce perfettamente i requisiti di questo settore, e dispone di competenze approfondite in materia di cGMP.<\/p>\n\n\n\n

I vantaggi di avere le soluzioni<\/strong> da un unico fornitore<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Oggi pi\u00f9 che mai, l\u2019industria farmaceutica deve reggere il ritmo sempre pi\u00f9 serrato del mercato. Per raggiungere i propri obiettivi, le aziende hanno bisogno di un partner che permetta di controllare i parametri di misura pi\u00f9 critici, che vanno dal banco di prova all\u2019impianto pilota, fino alla produzione completamente automatizzata su scala commerciale. Endress+Hauser dispone di un portfolio studiato appositamente per aumentare la produttivit\u00e0, allineandosi al contempo agli standard GMP e ai pi\u00f9 rigorosi requisiti normativi. Fra i benefici, c\u2019\u00e8 la possibilit\u00e0 di affidarsi a unico referente fin dall\u2019inizio del progetto. I prodotti Endress+Hauser si basano su diverse tecnologie, e sono in grado di ottimizzare un\u2019ampia serie di parametri di misura, dal laboratorio al processo. Facciamo un esempio: la misura del livello nei bioreattori. Per i bioreattori pi\u00f9 piccoli, le tecnologie ideali sono sensori radar o misuratori radar a onde guidate. Per quelli pi\u00f9 grandi, \u00e8 meglio ricorrere a sensori di pressione differenziale. Un altro beneficio \u00e8 la disponibilit\u00e0 di un\u2019ampia offerta di prodotti, soluzioni e servizi conformi alle norme di settore per l\u2019intero ciclo di vita dell\u2019impianto. In termini di messa in servizio o qualifica poi, disporre di strumenti provenienti dallo stesso fornitore consente di ottenere un processo pi\u00f9 standardizzato e semplice. Tuttavia, anche in presenza di strumenti di fornitori diversi, gli esperti Endress+Hauser possono installare, mettere in servizio e convalidare i loro strumenti. E dopo aver messo in servizio l\u2019impianto o l\u2019applicazione, si pu\u00f2 sempre contare sul servizio post-vendita. Inoltre, grazie alla piattaforma di strumentazione modulare, \u00e8 possibile ridurre il numero dei ricambi da tenere a magazzino. E quando gli strumenti provengono dallo stesso fornitore, diventa pi\u00f9 facile gestire anche servizi come la manutenzione, la verifica e la taratura.<\/p>\n\n\n\n

Scale-up facile con valori<\/strong> di misura digitali coerenti<\/strong><\/h3>\n\n\n\n

Lo sviluppo di nuovi vaccini, proteine terapeutiche e altre sostanze biofarmaceutiche si basa su processi di fermentazione e coltura cellulare di microrganismi manipolati geneticamente o di cellule superiori, che possono essere umane, di topi o criceti. Questi processi sono molto lunghi e costosi. I farmaci vengono prodotti in una serie di bioreattori a cascata di diverse dimensioni. In genere, il processo di produzione inizia in bioreattori di piccole dimensioni (1-20 l) ma il loro volume aumenta a ogni ciclo fino a raggiungere la scala di produzione finale (20.000 l). Per i processi di up-scaling, \u00e8 fondamentale che ogni fase avvenga in condizioni ambientali e con parametri simili, in modo da massimizzare la resa e la qualit\u00e0 del prodotto. I parametri di processo pi\u00f9 critici sono il pH e l\u2019ossigeno disciolto. Entrambi devono essere controllati costantemente ma, per ottenere valori di misura coerenti, \u00e8 importante utilizzare gli stessi sensori in tutte le fasi del processo, qualunque sia la scala.\u00a0La tecnologia Memosens di Endress+Hauser favorisce questa coerenza. Supporta il processo di scale-up con valori di misura digitali coerenti, che vengono trasferiti al trasmettitore induttivamente, tramite una connessione senza contatto.\u00a0Questo fa s\u00ec che non esistano pi\u00f9 problemi di umidit\u00e0 e corrosione che potrebbero alterare i valori misurati, o provocare il malfunzionamento del punto di misura. Aspetto particolarmente importante per i bioreattori in vetro che, di solito, vengono sterilizzati in autoclave insieme ai sensori prima dell\u2019uso. Tutto ci\u00f2 si traduce nella massima sicurezza nella trasmissione dei dati, e nel notevole aumento della disponibilit\u00e0 del punto di misura e della sicurezza del processo.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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