{"id":7555,"date":"2023-03-13T15:40:24","date_gmt":"2023-03-13T15:40:24","guid":{"rendered":"https:\/\/www.publiteconline.it\/assemblaggio\/?p=7555"},"modified":"2023-03-13T15:40:31","modified_gmt":"2023-03-13T15:40:31","slug":"erogazione-dei-fluidi-per-lassemblaggio-di-dispositivi-medici-ce-ne-parla-nordson-efd","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.publiteconline.it\/assemblaggio\/erogazione-dei-fluidi-per-lassemblaggio-di-dispositivi-medici-ce-ne-parla-nordson-efd\/","title":{"rendered":"Erogazione dei fluidi per l\u2019assemblaggio di dispositivi medici, ce ne parla Nordson EFD"},"content":{"rendered":"\n

Il COVID-19 ha spinto molti produttori di dispositivi medici, di articoli per test point-of-care e near-patient a rivalutare e aggiornare i procedimenti per l\u2019erogazione dei fluidi di assemblaggio, dalle applicazioni manuali alla dosatura da banco, ai test di laboratorio e alla produzione automatizzata in linea. Ne parla Muge Deniz Meiller, Market Development Manager, Life Sciences di Nordson EFD.<\/h2>\n\n\n\n

L\u2019industria dei dispositivi medici e delle scienze biologiche deve rispettare normative rigorose in materia di qualit\u00e0 e uniformit\u00e0 dei prodotti, attribuendo quindi grande importanza e criticit\u00e0 al controllo di processo. Tutti i materiali e le fasi della produzione, compresi la lavorazione, l\u2019assemblaggio e il confezionamento, devono essere documentati per garantire la completa tracciabilit\u00e0 e la convalida dei processi. Questo aspetto \u00e8 di fondamentale importanza per le applicazioni di dosatura dei fluidi nell\u2019assemblaggio di dispositivi medici<\/strong>, prodotti per test Point of Care (POCT) e Near Patient Testing (NPT) e altre applicazioni del settore delle scienze biologiche, come quelle relative ai dispositivi medici indossabili, che richiedono, in fase di produzione, una deposizione accurata ed uniforme di adesivi a polimerizzazione UV, cianoacrilato, siliconi e altri fluidi.<\/p>\n\n\n\n

Indipendentemente dall\u2019applicazione, dal fluido e dalla tecnica utilizzata per applicarlo, oltre a mantenere gli standard di qualit\u00e0 richiesti, il metodo di dosatura deve anche soddisfare i requisiti di volume di produzione ed efficienza dei costi. Qualsiasi aumento dei volumi di produzione in relazione all\u2019assemblaggio \u00e8 spesso il fattore chiave che rende necessario il passaggio a un sistema di dosatura pi\u00f9 efficiente.<\/p>\n\n\n\n

La risposta a COVID-19<\/h3>\n\n\n\n

Questo \u00e8 particolarmente vero ora che i produttori di dispositivi medici hanno dovuto aumentare la produzione di forniture critiche e apparecchiature mediche per far fronte all\u2019emergenza COVID <\/strong>degli ultimi due anni. Per aiutare i produttori ad aumentare la capacit\u00e0 produttiva e soddisfare questa crescente domanda, i produttori di apparecchiature per la dosatura di fluidi hanno proposto soluzioni di erogazione precise e sicure per la produzione di ventilatori, kit per test diagnostici e altre apparecchiature.<\/p>\n\n\n\n

Rispondendo alle richieste avanzate nelle prime fasi della pandemia COVID-19, Nordson EFD<\/a><\/strong> ha fornito vari sistemi automatizzati per la dosatura dei fluidi<\/strong> per la produzione massiva di un gruppo di componenti all\u2019interno dei ventilatori di Ventec Life Systems. Si tratta di ventilatori portatili utilizzati dagli operatori sanitari in prima linea per combattere COVID 19. L\u2019applicazione su questo sottogruppo richiedeva l\u2019incollaggio di due componenti con un materiale acrilico a polimerizzazione UV.<\/p>\n\n\n\n

Prima della pandemia, Ventec utilizzava tecniche di erogazione manuali. COVID-19 ha costretto l\u2019azienda a espandersi rapidamente per far fronte a un aumento del 180% del volume di produzione mensile. Questo risultato \u00e8 stato raggiunto, in parte, grazie all\u2019utilizzo dei sistemi robotizzati per la dosatura dei fluidi<\/strong> forniti da Nordson EFD. Un\u2019altra applicazione ad alta priorit\u00e0 relativa al COVID-19 fornita da Nordson EFD ha riguardato la dosatura senza contatto di reagenti medici su strisce di test diagnostici e l\u2019incollaggio dell\u2019alloggiamento delle schede nei kit per i test. Per queste applicazioni, Nordson EFD ha fornito i sistemi Jetting PICO P\u00b5lse<\/strong> che si caratterizzano per la velocit\u00e0 di dosatura e una precisione estremamente elevata.<\/p>\n\n\n\n

La scelta di queste apparecchiature ha riguardato quei produttori che avevano bisogno di aumentare il livello di sofisticazione dei loro processi di dosatura dei fluidi per soddisfare i requisiti di aumento della produzione. Nella maggior parte degli ambienti in cui vengono richiesti alti volumi di produzione, possono essere utilizzate applicazioni di dosatura automatizzate e semi-automatizzate<\/strong>, a seconda del volume di produzione e degli standard di qualit\u00e0 richiesti in ogni fase del processo di assemblaggio.<\/p>\n\n\n\n

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Applicazione manuale di fluido di assemblaggio su cateteri utilizzando il dosatore UltimusPlus e il serbatoio siringa monouso Class VI. (Courtesy: Nordson EFD)<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n
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I robot a 4 assi per la dosatura dei fluidi semplificano la programmazione di punti, line, cerchi, archi e figure su piani differenti. (Courtesy: Nordson EFD)<\/figcaption><\/figure>\n<\/figure>\n\n\n\n

Valutare l\u2019automazione del processo per cresciute esigenze produttive<\/h3>\n\n\n\n

Molti produttori di dispositivi medici hanno probabilmente iniziato con i flaconi a spremitura manuale e l\u2019erogazione del fluido da semplici siringhe. In seguito, con l\u2019aumento dei volumi di produzione, alcuni hanno iniziato a impiegare approcci pi\u00f9 controllati, con dosatori da banco per una maggiore precisione, sistemi con valvole pneumatiche o sistemi automatizzati in linea<\/strong>, per almeno una parte del loro processo di dosatura dei fluidi.<\/p>\n\n\n\n

Ci sono alcuni fattori a sostegno dell\u2019adozione di metodi di dosatura pi\u00f9 efficienti e controllati<\/strong> come la soluzione migliore per la propria attivit\u00e0. La ripetibilit\u00e0 e l\u2019accuratezza della dosatura da punto a punto migliorano notevolmente quando si sceglie un approccio via via pi\u00f9 controllato e automatizzato. L\u2019aumento della produttivit\u00e0 \u00e8 chiaramente un vantaggio derivante dalla maggiore automazione. Ad esempio, lo stesso operaio che assembla manualmente 800 pezzi in un turno di otto ore pu\u00f2 assemblare da 1.000 a 1.200 pezzi con l\u2019aiuto di un dosatore pneumatico di fluidi. La qualit\u00e0 dei pezzi migliora quando si passa dalla dosatura manuale con flacone a spremere alla dosatura ad aria compressa e, pi\u00f9 avanti, alla dosatura automatizzata in linea, perch\u00e9 in ognuno di questi passaggi le variazioni da operatore a operatore si riducono in modo significativo. La possibilit\u00e0 di impostare il tempo, la pressione e altri parametri di dosatura migliora il controllo del processo e garantisce la giusta quantit\u00e0 di fluido su ogni parte. I tassi di rilavorazione e di scarto diminuiscono quando si passa a soluzioni di dosatura pi\u00f9 automatizzate, migliorando cos\u00ec la resa e la redditivit\u00e0 delle linee di produzione. La quantit\u00e0 di fluido d\u2019assemblaggio impiegato diminuisce significativamente quando si utilizza un metodo di dosatura pi\u00f9 controllato. Passando da un rudimentale processo di erogazione manuale a un dosatore pneumatico, ad esempio, si pu\u00f2 ridurre in genere dal 50 al 70% la quantit\u00e0 di fluido utilizzato, grazie alla maggiore precisione del deposito.<\/p>\n\n\n\n

I produttori di dispositivi medici possono trarre grandi vantaggi da un esame pi\u00f9 attento dei loro requisiti di produzione e dall\u2019adozione di un metodo di dosatura dei fluidi pi\u00f9 controllato e automatizzato. \u00c8 tuttavia fondamentale prendere in considerazione ciascuno dei cinque punti di cui sopra, in quanto rappresentano gli effettivi fattori di rapporto costo-beneficio che influenzano i processi di dosatura dei fluidi.<\/p>\n\n\n\n

Ripetibilit\u00e0, tracciabilit\u00e0 e controllo di processo<\/h3>\n\n\n\n

La trasformazione della dosatura dei fluidi da un procedimento manuale a uno pi\u00f9 automatizzato, permette non solo di ridurre i costi della manodopera e lo spreco di materiale, ma anche, cosa pi\u00f9 importante, di garantire un livello pi\u00f9 elevato di uniformit\u00e0, affidabilit\u00e0 e tracciabilit\u00e0 <\/strong>del processo di dosatura, che naturalmente \u00e8 di grande rilevanza nell\u2019assemblaggio dei dispositivi medici.\u00a0<\/p>\n\n\n\n

La ripetibilit\u00e0 e l\u2019accuratezza da punto a punto sono fattori critici nella dosatura dei fluidi, con particolare importanza nella produzione di dispositivi medici. Depositare la giusta quantit\u00e0 di fluido consente di mantenere il ritmo di produzione desiderato. Se si applica una quantit\u00e0 eccessiva di fluido, la polimerizzazione pu\u00f2 richiedere pi\u00f9 tempo, con conseguenti ritardi nella produzione. Al contrario, se si applica troppo poco fluido, il pezzo non si incolla correttamente, interrompendo la fase di assemblaggio o causando un guasto nel prodotto. I sistemi per la dosatura di precisione dei fluidi applicano quantit\u00e0 ripetibili shot-by-shot di quasi tutti i tipi di fluido, utilizzando timer digitali e regolatori d\u2019aria di precisione per determinare la quantit\u00e0 di materiale applicato.<\/p>\n\n\n\n

L\u2019ultima generazione di dosatori per fluidi<\/strong> di Nordson EFD \u00e8 in grado di applicare praticamente quasi tutti i fluidi di assemblaggio \u2013 dai solventi sottili ai siliconi spessi alle paste di brasatura \u2013 con grande accuratezza. Questi sistemi garantiscono efficienza e controllo di processo eccezionali, con depositi uniformi dall\u2019inizio alla fine durante lo svuotamento del serbatoio siringa. Per l\u2019applicazione precisa di adesivi, lubrificanti, vernici, paste saldanti, epossidico bicomponente, adesivi a polimerizzazione UV e altri fluidi di assemblaggio, i sistemi per la dosatura di precisione offrono risultati ottimali. L\u2019uniformit\u00e0 e la ripetibilit\u00e0 garantite dai sistemi di dosatura vanno oltre l\u2019apparecchiatura stessa e dipendono anche dalla qualit\u00e0 e dal corretto utilizzo dei componenti (consumabili) del sistema. Questi consumabili in plastica \u2013 serbatoi siringa, gruppi di adattatori, pistoni, tappi e aghi di dosatura – sono progettati per soddisfare i requisiti di diversi tipi di fluido e applicazioni e per erogare il deposito di fluido pi\u00f9 preciso possibile. Per ottenere il massimo livello di prestazione da questi sistemi di dosatura, \u00e8 necessario che diversi requisiti siano inerenti alla loro produzione e al loro utilizzo. Ogni componente in plastica consumabile deve essere progettato come parte di un sistema completo e integrato. In questo modo si migliorano i rendimenti e si riducono i costi, producendo depositi di fluido il pi\u00f9 possibile accurati e ripetibili. Mescolare e abbinare componenti di sistemi o fornitori diversi conduce ad una riduzione delle prestazioni. I componenti di dosatura devono sempre essere utilizzati come materiali di consumo monouso. Nei sistemi di dosatura ad alta precisione<\/strong>, l\u2019ID (diametro interno) del serbatoio siringa e il diametro del pistone, cos\u00ec come gli aghi di dosatura, sono prodotti con tolleranze tali da far s\u00ec che qualsiasi residuo di una precedente applicazione che risieda nel serbatoio siringa, nel pistone o nell\u2019ago, comprometta la ripetibilit\u00e0 della dosatura. Una volta che il pistone raggiunge il fondo del corpo siringa, il serbatoio siringa, il pistone e l\u2019ago devono essere scartati. La capacit\u00e0 di mantenere la precisione e la ripetibilit\u00e0 da punto a punto nei processi di dosatura ha le sue fondamenta innanzitutto nella qualit\u00e0 dei consumabili. Per ottenere le migliori prestazioni, tutti i componenti devono essere certificati per l\u2019assenza di agenti distaccanti siliconici nel processo di stampaggio o in qualsiasi altra fase di produzione. Alcuni fornitori, come Nordson EFD, offrono un sistema completo di componenti per la dosatura stampati in resina Classe VI <\/strong>della Farmacopea degli Stati Uniti (USP) per uso medico. I serbatoi siringa, i pistoni e i tappi di chiusura e i cappucci per ago sono progettati per semplificare la convalida dei processi per i produttori del settore medicale. Questi e altri componenti di dosatura standard possono essere sterilizzati prima dell\u2019uso nella produzione di dispositivi medici.<\/p>\n\n\n\n

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La valvola Pico Pulse applica senza contatto del fluido su filtri per dialisi utilizzando la punta in ceramica MicroDot. (Courtesy: Nordson EFD)<\/figcaption><\/figure>\n\n\n\n
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La valvola con ago xQR4IV applica materiale a polimerizzazione UV su dispositivo medico. (Courtesy: Nordson EFD)<\/figcaption><\/figure>\n<\/figure>\n\n\n\n

Molti componenti di dispositivi medici sono dotati di codice a barre che viene assegnato durante il processo di produzione\/assemblaggio per facilitare la tracciabilit\u00e0 lungo la fase produttiva \u2013 un metodo, questo, spesso utilizzato anche da altri settori industriali per i controlli di processo Sigma. Una novit\u00e0 nel mondo dell\u2019erogazione dei fluidi \u00e8 l\u2019esclusiva capacit\u00e0 di passare da un programma di dosatura memorizzato all\u2019altro<\/strong>, utilizzando semplicemente uno scanner di codici a barre. Ci\u00f2 consente all\u2019operatore di modificare i parametri per una nuova applicazione senza agire sul touchscreen. In questo nuovo dosatore da banco, le impostazioni si attivano automaticamente quando si esegue la scansione del codice a barre. I giorni in cui si dovevano trascrivere i parametri di dosatura su fogli di calcolo o blocchi di appunti per poi inserire manualmente le coordinate nel dosatore per le applicazioni successive sono ormai passati, riducendo notevolmente la possibilit\u00e0 di errore umano nell\u2019impostazione dei parametri di dosatura. Un\u2019altra caratteristica unica \u00e8 il Digital Dispense Log<\/strong>, che registra automaticamente i parametri applicativi, come il tempo di dosatura, la pressione, il vuoto, la data, il giorno e l\u2019ora di ogni ciclo di dosatura. Scaricabile manualmente attraverso la porta USB del dosatore, il registro di dosatura \u00e8 utile per i processi di produzione che richiedono un controllo rigoroso e documentato, in particolare nelle applicazioni del settore delle scienze biologiche, per soddisfare i requisiti della FDA o della MDR (Medical Device Regulation) o di altri enti normativi mondiali per i dispositivi medici.<\/p>\n\n\n\n

La possibilit\u00e0 di impostare tempo, pressione e altri parametri di dosatura per una data applicazione migliora il controllo di processo e assicura che venga depositata la quantit\u00e0 esatta di fluido su ogni parte<\/strong>. L\u2019ultima generazione di dosatori da banco <\/strong>offre un grado elevato grado di controllo di processo nell\u2019assemblaggio di dispositivi medici, ed \u00e8 in grado di dosare adesivi, paste saldanti e tutti gli altri fluidi di assemblaggio con grande uniformit\u00e0. La dosatura di punti, cordoli o le applicazioni di riempimento, ad esempio, possono essere realizzate con successo con apparecchiature che la regolazione della pressione dell\u2019aria da 1 a 100 psi, la dosatura temporizzata, il controllo del vuoto per evitare che i fluidi sottili gocciolino, il display digitale di tempo\/pressione ed il pedale elettrico. Altre caratteristiche includono: regolazione del tempo fino a 0,0001 secondi; regolazione della pressione dell\u2019aria a spurgo costante (offerta con i dosatori Ultimus I e II) per un controllo affidabile della dosatura di qualsiasi tipo di fluido. Alcuni dei pi\u00f9 recenti dosatori di fluidi consentono di programmare la sequenza per regolare automaticamente i parametri di dosatura, una caratteristica che li rende ideali per le applicazioni che prevedono l\u2019uso di epossidico bicomponente e altri fluidi che si addensano nel tempo o si assottigliano con l\u2019aumento della temperatura ambiente. Un\u2019altra caratteristica che supporta la dosatura di precisione, particolarmente applicabile per i produttori di dispositivi medici, \u00e8 l\u2019Ispezione Ottica Automatizzata (AOI)<\/strong>. Se abbinate a telecamere CCD e laser confocali, le piattaforme di automazione a visione guidata EFD<\/strong> forniscono una garanzia ottica del volume di deposito del fluido e dell\u2019accuratezza del posizionamento, assicurando un deposito conforme. Utilizzando i sistemi di visione esistenti del robot, il software AOI verifica la larghezza e il diametro del deposito di fluido. Con il laser confocale AOI<\/strong>, il sistema misura l\u2019altezza del deposito, oltre alla larghezza e al diametro, fornendo una verifica tridimensionale dello stesso e determinando se i requisiti di dosatura sono stati soddisfatti. Il laser confocale rileva le misure dell\u2019altezza del deposito indipendentemente dalla trasparenza del fluido, che a volte pu\u00f2 distorcere i dati sulla qualit\u00e0. Il feedback costante ad anello chiuso fornisce dati di controllo qualit\u00e0 automatizzati, facendo risparmiare tempo e costi ai produttori di farmaci.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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