{"id":3407,"date":"2020-05-27T12:53:54","date_gmt":"2020-05-27T12:53:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.publiteconline.it\/assemblaggio\/?p=3407"},"modified":"2020-05-27T13:03:58","modified_gmt":"2020-05-27T13:03:58","slug":"controllo-di-processo-nella-produzione-medtech","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.publiteconline.it\/assemblaggio\/controllo-di-processo-nella-produzione-medtech\/","title":{"rendered":"Controllo di processo nella produzione medtech"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Per i produttori di dispositivi medici e per i produttori che operano in ambienti in cui vengono prodotti beni farmaceutici e apparecchiature medicali \u00e8 molto importante un sistema di monitoraggio efficiente, poich\u00e9 i produttori devono dimostrare di avere un sistema di gestione della qualit\u00e0 e anche che i dispositivi medici da loro prodotti soddisfano i requisiti di sicurezza e qualit\u00e0. <strong><a rel=\"noreferrer noopener\" href=\"http:\/\/www.kistler.com\" target=\"_blank\">Kistler <\/a>soddisfa le loro esigenze con l&#8217;ultima versione del sistema maXYmos; maXYmos TL ML pu\u00f2 essere facilmente qualificato e validato per l&#8217;integrazione nei sistemi di gestione della qualit\u00e0 esistenti<\/strong>.<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Grazie al nuovo sistema di monitoraggio dei processi maXYmos TL ML di Kistler, i produttori di dispositivi medici e i costruttori di macchinari e impianti che operano nei settori medicale e farmaceutico troveranno ora molto pi\u00f9 facile convalidare i loro processi di produzione. Nella migliore delle ipotesi, l&#8217;ispezione al 100% di una fase di produzione pu\u00f2 eliminare la necessit\u00e0 di una convalida obbligatoria del processo in produzione.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Monitoraggio di ogni fase di produzione<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Come tutti i sistemi della famiglia maXYmos, maXYmos TL ML visualizza i profili di processo e offre una vasta gamma di interfacce per il collegamento dei sensori. <strong>Il sistema \u00e8 integrato direttamente nella linea di produzione per monitorare e valutare la qualit\u00e0 di ogni singola fase<\/strong>, e quindi dell&#8217;intero prodotto, sulla base di una curva. <strong>Con l&#8217;aiuto di oggetti di valutazione, gli utenti possono adattare la valutazione della curva al compito di monitoraggio specifico<\/strong>. A tale scopo, ad esempio, si possono utilizzare le tolleranze definite nella validazione del processo. Sulla base di questa specifica, il sistema decide poi se ogni pezzo \u00e8 buono o cattivo.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Le funzioni integrate in maXYmos TL ML sono conformi ai requisiti normativi per le applicazioni nell&#8217;industria medicale<\/strong>. maXYmos TL ML supporta OPC UA, quindi pu\u00f2 essere facilmente collegato ai controlli macchina e pu\u00f2 comunicare con sistemi di controllo e gestione di livello superiore. Questo nuovo sistema di monitoraggio dei processi di Kistler \u00e8 dotato di funzionalit\u00e0 conformi alle norme FDA e MDR.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Per i produttori di dispositivi medici e per i produttori che operano in ambienti in cui vengono prodotti beni farmaceutici e apparecchiature medicali \u00e8 molto importante un sistema di monitoraggio efficiente, poich\u00e9 i produttori devono dimostrare di avere un sistema di gestione della qualit\u00e0 e anche che i dispositivi medici da loro prodotti soddisfano i &hellip;<\/p>\n","protected":false},"author":7,"featured_media":3411,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":"","_seopublitec_title":"","_seopublitec_meta_desc":"","_seopublitec_keyphrases":"","_seopublitec_canonical":"","_seopublitec_noindex":false,"_seopublitec_nofollow":false,"_seopublitec_og_title":"","_seopublitec_og_desc":"","_seopublitec_og_image":"","_seopublitec_twitter_card":"","_seopublitec_cornerstone":false,"_seopublitec_score":""},"categories":[82],"tags":[1996,1998,264,1997,1995,1999,1994],"class_list":["post-3407","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-flash-news","tag-controllo-qualita","tag-convalida-della-produzione","tag-kistler","tag-maxymos-tl-ml","tag-medtech","tag-requisiti-di-garanzia","tag-sistema-di-monitoraggio"],"openstation_lock":null,"openstation_contributors":[],"openstation_attached_media":[3411],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.publiteconline.it\/assemblaggio\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3407","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.publiteconline.it\/assemblaggio\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.publiteconline.it\/assemblaggio\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.publiteconline.it\/assemblaggio\/wp-json\/wp\/v2\/users\/7"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.publiteconline.it\/assemblaggio\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3407"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.publiteconline.it\/assemblaggio\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3407\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3408,"href":"https:\/\/www.publiteconline.it\/assemblaggio\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3407\/revisions\/3408"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.publiteconline.it\/assemblaggio\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3411"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.publiteconline.it\/assemblaggio\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3407"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.publiteconline.it\/assemblaggio\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3407"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.publiteconline.it\/assemblaggio\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3407"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}