{"id":16045,"date":"2025-11-07T04:07:00","date_gmt":"2025-11-07T04:07:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.publiteconline.it\/assemblaggio\/?p=16045"},"modified":"2025-11-06T16:09:16","modified_gmt":"2025-11-06T16:09:16","slug":"sei-certo-che-la-tua-macchina-non-sia-tossica","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.publiteconline.it\/assemblaggio\/sei-certo-che-la-tua-macchina-non-sia-tossica\/","title":{"rendered":"Sei certo che la tua macchina non sia tossica?"},"content":{"rendered":"\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Qualunque superficie di contatto, qualunque oggetto presente in ogni stazione di processo \u2013 inclusi dispositivi di automazione e robot manipolatori \u2013 potrebbe, potenzialmente, essere fonte di contaminazione per il prodotto finale. Soprattutto in settori critici quali l\u2019alimentare, il chimico e il farmaceutico, per scongiurare questa eventualit\u00e0 \u00e8 necessario condurre una specifica analisi di rischio tossicologico.<\/h2>\n\n\n\n<p class=\"has-text-align-right wp-block-paragraph\"><em>a cura di Nicoletta Ghironi e Alberto De Bernardi<\/em><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La gestione della conformit\u00e0, cio\u00e8 il procedimento attraverso il quale si garantisce il rispetto delle normative vigenti, \u00e8 di per s\u00e9 un processo complesso e articolato. Interessa l\u2019intera supply chain e coinvolge, a ritroso, tanto i <strong>costruttori di macchine <\/strong>quanto i produttori di dispositivi di automazione che si trovano in qualunque modo in presenza dei prodotti, anche senza contatto diretto. La direttiva fondamentale, in questo ambito, \u00e8 il<strong> Regolamento (UE) 2019\/1020 sulla Vigilanza del Mercato e Conformit\u00e0 dei Prodotti<\/strong>, che si applica a 70 normative armonizzate interessando, di fatto, la quasi totalit\u00e0 dei beni di consumo. Rimangono infatti esclusi dalla sua applicazione solo prodotti artigianali non soggetti a produzione seriale, prodotti disciplinati da normative pi\u00f9 specifiche (come alimenti o medicinali), e prodotti che non presentano rischi tali da richiedere una normativa armonizzata, come gli oggetti decorativi privi di funzione tecnica.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Dalla conformit\u00e0 alla sicurezza<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Purtroppo, la gi\u00e0 complessa gestione della conformit\u00e0, pu\u00f2 non essere sufficiente a garantire le aziende produttrici. Determinante, in questo senso, l\u2019entrata in vigore del <strong>Regolamento (UE) 2023\/988<\/strong>, noto anche come General Product Safety Regulation (GPSR), di applicazione obbligatoria dal 13 dicembre 2024. Il GPSR, infatti, non solo conferma l\u2019obbligo generale di sicurezza gi\u00e0 sancito dalla precedente direttiva 2001\/95\/CE, ma ridefinisce il concetto stesso di <strong>\u201cprodotto sicuro\u201d<\/strong>, introducendo nuovi criteri di valutazione. Tra questi, particolarmente significativi, le interazioni con altri prodotti e la valutazione dei rischi per categorie vulnerabili come bambini, anziani e persone con disabilit\u00e0.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il concetto chiave da metabolizzare \u00e8 che <strong>conformit\u00e0 non \u00e8 sinonimo di sicurezza<\/strong>. Un prodotto contenete sostanze nocive in quantit\u00e0 ammessa dalle normative pu\u00f2 essere, ad esempio, perfettamente conforme, ma ugualmente pericoloso per una <strong>fascia di popolazione debole o maggiormente esposta<\/strong>. Tralasciando per un momento qualsiasi considerazione di natura etica, ogni violazione del GPSR pu\u00f2 portare, potenzialmente, a un ritiro\/richiamo del prodotto dal mercato, alla sua distruzione (se non sanabile), a sanzioni amministrative. Nei casi pi\u00f9 gravi, la violazione pu\u00f2 <strong>assumere rilevanza penale<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Vale la pena sottolineare come, grazie alla recente Direttiva (UE) 2024\/1203, le sanzioni pecuniarie per soggetti giuridici siano ora proporzionate sia alla gravit\u00e0 delle condotte sia alla situazione finanziaria della persona giuridica interessata \u2013 in sintesi, la sanzione viene stabilita in termini di percentuale sul fatturato mondiale dell\u2019azienda, in misura non inferiore al 3% o al 5% secondo la tipologia del fatto. Al danno economico, potenzialmente ingente, si somma ovviamente il <strong>danno di immagine <\/strong>che un ritiro dal mercato comporta.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">La sfida pi\u00f9 grande<\/h3>\n\n\n<div class=\"wp-block-image\">\n<figure class=\"alignleft size-full\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" width=\"653\" height=\"413\" src=\"https:\/\/www.publiteconline.it\/assemblaggio\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/regolamento_macchine.jpg\" alt=\"L\u2019alimentare \u00e8 uno dei settori in cui \u00e8 pi\u00f9 importante eseguire un\u2019analisi tossicologica tanto del prodotto quanto della macchina che lo produce o lo confeziona. \" class=\"wp-image-16050\" srcset=\"https:\/\/www.publiteconline.it\/assemblaggio\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/regolamento_macchine.jpg 653w, https:\/\/www.publiteconline.it\/assemblaggio\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/regolamento_macchine-300x190.jpg 300w, https:\/\/www.publiteconline.it\/assemblaggio\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/regolamento_macchine-150x95.jpg 150w, https:\/\/www.publiteconline.it\/assemblaggio\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/regolamento_macchine-200x126.jpg 200w, https:\/\/www.publiteconline.it\/assemblaggio\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/regolamento_macchine-632x400.jpg 632w\" sizes=\"auto, (max-width: 653px) 100vw, 653px\" \/><figcaption class=\"wp-element-caption\"><em>L\u2019alimentare \u00e8 uno dei settori in cui \u00e8 pi\u00f9 importante<br>eseguire un\u2019analisi tossicologica tanto del prodotto<br>quanto della macchina che lo produce o lo confeziona.<\/em><\/figcaption><\/figure>\n<\/div>\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Per le aziende coinvolte, la maggior difficolt\u00e0 nell\u2019affrontare questo nuovo scenario risiede certamente nel <strong>passaggio-chiave da conformit\u00e0 a sicurezza<\/strong>. La conformit\u00e0, infatti, pur tra le difficolt\u00e0 che il processo comporta, viene gi\u00e0 da tempo correttamente gestita dalle aziende. In alcuni casi, grazie a competenze interne. In altri, avvalendosi di figure esterne. In tutti i casi, attraverso <strong>figure professionali<\/strong> ampiamente disponibili sul mercato.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Una certificazione di <strong>sicurezza in ambito alimentare<\/strong>, o una <strong>valutazione del rischio in ambito chimico<\/strong>, presuppongono viceversa <strong>competenze in ambito tossicologico di difficile reperibilit\u00e0<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ed \u00e8 esattamente in questo scenario che si collocano le poche aziende specializzate capaci di eseguire un\u2019analisi tossicologica tanto del prodotto quanto della macchina che lo produce o lo confeziona, arrivando cos\u00ec a una \u201cvera\u201d valutazione di sicurezza che supera i meri requisiti di conformit\u00e0. Ne abbiamo parlato con <strong>Luca Campisi<\/strong>, AD di <strong><a href=\"https:\/\/flashtox.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noreferrer noopener\">Flashtox<\/a><\/strong>, per capire meglio in quali circostanze un\u2019azienda manifatturiera, un importatore\/distributore, un costruttore di macchine o un fornitore di automazione potrebbero beneficiare di una valutazione di sicurezza. Innanzitutto, il \u201cquando\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Innanzitutto, il \u201cquando\u201d. Una consulenza di questo tipo, se effettuata per tempo \u201cIdealmente, gi\u00e0 in fase di progetto \u2013 raccomanda Luca Campisi \u2013 pu\u00f2 <strong>anticipare problemi futuri<\/strong> (o future legislazioni pi\u00f9 stringenti) in modo relativamente indolore per l\u2019azienda\u201d.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">Quali industrie<\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">I <strong>settori <\/strong>per i quali questo tipo di analisi \u00e8 pi\u00f9 importante, sono, secondo Campisi, l\u2019alimentare, il chimico<br>(cosmesi) e il farmaceutico. Ma anche altri settori sono sicuramente interessati. I possibili ambiti di applicazione di un\u2019<strong>analisi tossicologica <\/strong>sono, in effetti, pi\u00f9 ampi di quanto si possa comunemente immaginare. Per citare qualche esempio: gli imballaggi in genere (con particolare attenzione a plastiche monouso e microplastiche); gli accumulatori; molta componentistica automotive; il tessile\u2026<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A volte, persino le sostanze apparentemente pi\u00f9 innocue possono <strong>nascondere insidie insospettabili<\/strong>. Pochi sanno, ad esempio, che il perossido di idrogeno (la comune \u201cacqua ossigenata\u201d) pu\u00f2 essere un precursore per esplosivi artigianali, e in quanto tale \u00e8 soggetto al <strong>Regolamento (UE) 2019\/1148<\/strong> che ne traccia e limita la diffusione. In definitiva, se la conformit\u00e0 in ciascun comparto industriale \u00e8 gi\u00e0 un obbligo di legge, appare oggi chiaro come le normative si stiano evolvendo in <strong>direzione di una maggiore responsabilit\u00e0 a carico delle aziende produttrici<\/strong>. In tale ottica, diventa raccomandabile condurre studi tossicologici anche in settori meno regolamentati, laddove una documentata e inoppugnabile maggiore etica pu\u00f2 rappresentare un vantaggio competitivo, e costituire una prova tangibile di <strong>perizia produttiva e costruttiva<\/strong>. Oppure costituire, nello scenario peggiore, una solida base per un parere favorevole in una controversia legale.<\/p>\n\n\n\n<h4 class=\"wp-block-heading\">Fonti:<\/h4>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><em>REGOLAMENTO (UE) 2019\/1020 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL<br>CONSIGLIO del 20 giugno 2019<\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em>REGOLAMENTO (UE) 2023\/988 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL<br>CONSIGLIO del 10 maggio 2023<\/em><\/li>\n\n\n\n<li><em>DIRETTIVA (UE) 2024\/1203 DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO dell\u201911 aprile 2024<\/em><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Qualunque superficie di contatto, qualunque oggetto presente in ogni stazione di processo \u2013 inclusi dispositivi di automazione e robot manipolatori \u2013 potrebbe, potenzialmente, essere fonte di contaminazione per il prodotto finale. 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